Đại diện Bộ Y tế cho biết, trên cơ sở các nghiên cứu đánh giá độ ổn định liên quan đến hạn dùng của vaccine được bổ sung, các cơ quan chuyên môn đã xem xét thẩm định, Cục Quản lý Dược đồng ý tăng hạn dùng của vaccine phòng Covid-19 Abdala từ 6 tháng lên 9 tháng.
Trước đó, ngày 08/10/2021, Bộ Y tế đã có Quyết định số 4749/QĐ-BYT về việc phê duyệt có điều kiện vaccine phòng Covid-19 Abdala cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19. Theo đó, hạn dùng theo hướng dẫn sử dụng là 6 tháng ở điều kiện bảo quản 2 - 8 độ C.
Cũng như các vaccine phòng Covid-19 khác, vaccine phòng Covid-19 Abdala được nghiên cứu và phê duyệt theo hình thức cuốn chiếu, nghĩa là phê duyệt cho những phần đã hoàn thiện trong khi nhà sản xuất vẫn tiếp tục nghiên cứu bổ sung.
Trên cơ sở các nghiên cứu đánh giá độ ổn định liên quan đến hạn dùng của vaccine được bổ sung, các cơ quan chuyên môn đã xem xét thẩm định và Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế đã có Công văn số 1299/QLD-KD ngày 23/02/2022 về việc đồng ý tăng hạn dùng của vaccine phòng Abdala từ 06 tháng lên 09 tháng ở điều kiện bảo quản 2-8 độ C.
Bộ Y tế khẳng định việc tăng hạn dùng đối với vaccine Abdala không làm thay đổi chất lượng, an toàn, hiệu quả của vaccine.
Tính tới chiều 27/02, theo thống kê của Bộ Y tế, hiện Việt Nam tiêm được 193.408.292 liều vaccine Covid-19. Trong đó, tiêm cho người từ 18 tuổi trở lên là 176.651.604 liều (mũi 1: 70.856.765 liều; Mũi 2: 67.205.932 liều; Mũi 3: 1.442.190 liều; Mũi bổ sung: 13.699.350 liều; Mũi nhắc lại: 23.447.367 liều).
Số liều tiêm cho trẻ từ 12-17 tuổi là 16.756.688 liều. Mũi 1: 8.621.505 liều; Mũi 2: 8.135.183 liều.
Lê Pháp
Link nội dung: https://doanhnghiepvaphapluat.vn/bo-y-te-tang-han-su-dung-vaccine-covid-19-abdala-them-03-thang-a12745.html